Upozornenie FDA: Prolia | Bulletin lekárskych správ

Ak máte chronické ochorenie obličiek a užívajte Prolia (denosumab), dohodnite si stretnutie so svojím lekárom ASAP, aby ste prediskutovali, ktorý režim liečby je pre vás najlepší.

FDA nedávno oznámil že osteoporóza pacienti s chronickým ochorením obličiek (CKD) sú vystavení vyššiemu riziku vzniku nebezpečne nízkych hladín vápnika (známej ako hypokalciémia), ak užívajú Proliu. Toto sa týka najmä pacientov podstupujúcich dialýzu alebo pacientov s poruchou minerálnej a kostnej hustoty.

Neprestávajte užívať lieky bez toho, aby ste sa porozprávali so svojím lekárom. Ak ste ohrození, lekár vám môže predpísať alternatívnu liečbu. Našťastie doplnky vápnika a vitamínu D môžu stačiť na udržanie nízkej pravdepodobnosti hypokalcémie.

Nízka hladina vápnika môže byť veľmi nebezpečná. Podľa prehľadu bezpečnosti FDA z roku 2023 u pacientov s pokročilým CKD, ktorí užívali Proliu, došlo k veľmi vážnemu poškodeniu, vrátane život ohrozujúcich udalostí a smrti.

Na čo si mám dávať pozor, ak používam Proliu?

FDA odporúča pacientom, aby si boli vedomí nasledujúcich príznakov:

• Zmätok
• Záchvaty
• Nepravidelný srdcový rytmus
• Mdloby
• Trhanie tváre
• Nekontrolované svalové kŕče
• Slabosť, brnenie alebo necitlivosť v častiach tela

Nemusíte si všimnúť žiadne príznaky skôr ako dva týždne po podaní injekcie. Vaše riziko poškodenia je najvyššie medzi dvoma a desiatimi týždňami po dávke, pričom vrcholí približne po piatich týždňoch.

To znamená, že ak sa začnete cítiť zle, dokonca aj tri mesiace po dávke Prolie, mali by ste sa čo najskôr obrátiť na lekára.

Čo môžem urobiť, aby som minimalizoval svoje riziko?

Ak už podstupujete liečbu Proliou, oplatí sa chodiť na pravidelné kontroly a udržiavať hladinu vápnika a vitamínu D.

Neprestaňte používať Proliu bez toho, aby ste sa porozprávali so svojím lekárom o nebezpečenstve odrazových zlomenín je vysoká.

Zatiaľ čo následky hypokalcémie môžu byť škodlivé, pri monitorovaní a starostlivosti…