Štúdia ukazuje, že sedemdňový buprenorfín je bezpečný pre ľudí s minimálnym abstinenčným stavom od opioidov

Sedemdňová verzia buprenorfínu s predĺženým uvoľňovaním – liečba poruchy užívania opioidov (OUD), ktorá môže znížiť užívanie opiátov a úmrtia z predávkovania – je bezpečná a účinná pre ľudí s OUD, ktorí majú minimálne abstinenčné príznaky, uvádza nová štúdia na Yale.

Jedincom s minimálnym abstinenčným stavom od opioidov sa často nepredpisuje bežnejšia verzia buprenorfínu pod jazyk alebo sublingválna, čiastočne preto, že samotná liečba môže vyvolať náhle abstinenčné príznaky. Abstinenčný stav sa meria pomocou klinickej škály odvykania opioidov, ktorá sa pohybuje od 0 do 48, a jednotlivci boli pozvaní, aby sa zúčastnili štúdie, ak mali skóre 7 alebo menej, čo naznačuje minimálne až mierne abstinenčné príznaky.

V novej štúdii len 7 % účastníkov celkovo a 3 % z tých, ktorí sa nachádzajú na vyššom konci minimálnej škály odvykania, zaznamenalo indukovaný abstinenčný syndróm pri verzii s predĺženým uvoľňovaním.

Nález-nahlásené 8. júla v Otvorená sieť JAMA—ukazujú, že buprenorfín s predĺženým uvoľňovaním možno použiť skôr, ako sa rozvinie mierny až závažný abstinenčný syndróm, čo podľa výskumníkov znamená, že viac ľudí môže dostať liečbu a môže sa zachrániť viac životov.

„Toto je niečo, čo mení hry,“ povedala Gail D’Onofrio, profesorka urgentnej medicíny Alberta E. Kenta na Yale School of Medicine a hlavná autorka štúdie. „Pohotovosť je obrovským prístupovým bodom pre liečbu užívaním opiátov, ale asi 50 % pacientov s ňou porucha užívania opioidov ktorí prídu na pohotovosť, nie sú na dostatočnej úrovni abstinenčného stavu, aby mohli použiť sublingválny buprenorfín.“

V týchto prípadoch môžu lekári v súčasnosti predpísať buprenorfín – ktorý by si pacienti museli vyzdvihnúť v lekárni – a poučiť ich, ako si ho neskôr sami začať užívať. abstinenčné príznaky zvýšiť. Niektoré pohotovostné oddelenia môžu odmietnuť pacientov bez akýchkoľvek liekov.

Buprenorfín s predĺženým uvoľňovaním sa podáva injekčne a zostáva v tele človeka – a chráni ho pred predávkovaním – sedem dní. Sublingválny buprenorfín má na druhej strane menšie ochranné okno a často sa podáva denne.

„S touto verziou s predĺženým uvoľňovaním môžeme nielen začať liečbu u pacientov s minimálnym abstinenčným stavom ihneď počas ich trvania pohotovosť návšteve, ale môžeme ich chrániť pred predávkovaním na sedem dní, nielen na 24 hodín,” povedal D’Onofrio, ktorý je tiež profesorom epidemiológie (chronických chorôb) na Yale School of Public Health. “Tento čas navyše môže ľuďom poskytnúť možnosť nájsť poskytovateľa dlhodobej liečby alebo liečebný program.“

Štúdiu, na ktorej sa zúčastnilo 100 pacientov, vykonali štyri pohotovostné oddelenia v severovýchodných, stredoatlantických a tichomorských oblastiach Spojených štátov. Účastníkmi boli dospelí so stredne ťažkou až ťažkou poruchou užívania opioidov, ktorí boli po príchode na jedno z pohotovostných oddelení pozitívne testovaní na opioidy, ale u ktorých došlo k minimálnemu až miernemu odvykaniu.

Účastníci dostali jednu injekciu buprenorfínu s predĺženým uvoľňovaním – tiež známeho ako Brixadi – ktorý bol schválený na použitie americkým Úradom pre kontrolu potravín a liečiv v máji 2023. Štyri hodiny po injekcii ich sledovali, či sa u nich nevyskytovali príznaky vyvolaného abstinenčného syndrómu.

Zo siedmich účastníkov, ktorí zažili indukované odvykanie, päť malo spočiatku skóre medzi 0 a 3 na stupnici odvykania, zatiaľ čo dvaja mali skóre medzi 4 a 7.

Vzorec s predĺženým uvoľňovaním zvyšuje koncentráciu buprenorfínu v krvi postupnejšie ako sublingválna verzia, čo by mohlo vysvetľovať, prečo má menej ľudí indukovaný abstinenčný syndróm.

“Na základe týchto zistení odporúčame buprenorfín s predĺženým uvoľňovaním ako bezpečný na použitie u pacientov s OUD a abstinenčným skóre 4 alebo vyšším, ktoré zahŕňa aspoň jeden znak objektívneho abstinenčného stavu, ako sú zväčšené zreničky, zívanie alebo vysoká pokojová srdcová frekvencia.” “ povedal D’Onofrio.

Abstinenčné skóre sa u väčšiny pacientov po liečbe znížilo. Počas siedmich dní po injekcii účastníci dostali prieskumy prostredníctvom textová správa ktorá hodnotila ich túžbu po nepredpísaných opioidoch a ich užívanie; 72 až 88 účastníkov dokončilo hodnotenie v ktorýkoľvek daný deň. Z tých, ktorí odpovedali, 33 % až 43 % neuviedlo žiadnu túžbu a 78 % až 85 % neužívalo opiáty.

Predchádzajúci výskum mal…