FDA hovorí, že výrobcovia liekov prestanú vyrábať fentanylové „lízanky“

Kontroverzné fentanylové lízanky a podobné produkty už nebudú vyrábať výrobcovia liekov, oznámil americký Úrad pre kontrolu potravín a liečiv.

Tieto produkty, známe ako lieky TIRF, obsahujú fentanyl a používajú sa na zvládnutie prelomovej bolesti onkologických pacientov ktorí sa stali tolerantnými na nepretržitú liečbu opioidmi, uviedol FDA v a vyhlásenie vydaný tento týždeň.

Rozhodnutie podľa výrobcov drog zastavenie predaja takýchto liekov nasleduje po desaťročiach vyšetrovania a súdne spory proti výrobcom liekov, ktorí príliš agresívne predávali rýchlo pôsobiace lieky proti bolesti, Správy CBS nahlásené.

V roku 2020 najskôr FDA utiahnutý obmedzenia predpisovania produktov v reakcii na údaje naznačujúce, že boli podávané pacientom, ktorí netolerujú opiáty.

Výrobca liekov Cephalon mal schválenie FDA na uvádzanie týchto liekov na trh niekoľko rokov pod obchodnými názvami ako Actiqsladenú pastilku na tyčinke, príp Mentoringtableta, ktorá sa rozpúšťa v ústach.

Generický farmaceutický výrobca Teva Pharmaceuticals získané Cephalon v roku 2011, kedy sa trhu pre Actiq mal hodnotu okolo 173 miliónov dolárov ročne, Správy CBS nahlásené.

Predstavitelia spoločnosti Teva vo štvrtok nereagovali na žiadosť o komentár, prečo prestane predávať produkty, Správy CBS nahlásené.

V roku 2022 Teva usadený žaloby zo strany štátu a samosprávy ktorá obvinila spoločnosť, že propaguje Actiq a iné silné fentanylové lieky proti bolesti pre pacientov bez rakoviny a zľahčovanie rizika závislosti.

Teva prestane predávať produktov 30. septembra, uviedol FDA.

“FDA nepožiadala o toto prerušenie. Je dôležité poznamenať, že FDA nevyrába lieky a nemôže vyžadovať, aby farmaceutická spoločnosť vyrobila liek, vyrobila viac lieku alebo zmenila distribúciu lieku,” dodala agentúra.

Copyright © 2024 HealthDay. Všetky práva vyhradené.