Silní fajčiari môžu mať prospech zo skríningu rakoviny pľúc pomocou CT s nízkou dávkou

Skríning rakoviny pľúc pomocou počítačovej tomografie s nízkymi dávkami (CT) ponúka viac výhod ako škôd pre ťažkých aktívnych a bývalých fajčiarov: Postup môže zabrániť úmrtiu niektorých ľudí na rakovinu pľúc a môže tiež predĺžiť celkové prežitie. Tento záver bol vyvodený už pri hodnotení prínosu zverejnené Nemecký inštitút pre kvalitu a efektívnosť zdravotnej starostlivosti (IQWiG) v novembri 2020.

Príslušná vyhláška Spolkového ministerstva životného prostredia, ochrany prírody, jadrovej bezpečnosti a ochrany spotrebiteľa (BMUV) nadobudla účinnosť 1. júla 2024, čo znamená, že skríningový postup používanie CT s nízkou dávkou je povolené podľa zákona o radiačnej ochrane.

Na základe týchto skutočností Federálny spoločný výbor (G-BA) v novembri 2023 inicioval konzultačný postup o zavedení skríningu rakoviny pľúc pomocou CT s nízkou dávkou pre aktívnych a bývalých fajčiarov a poveril IQWiG, aby aktualizovala svoje hodnotenie prínosu. Inštitút bol tiež požiadaný, aby posúdil rôzne stratégie skríningu rakoviny pľúc pomocou CT s nízkou dávkou, s rôznymi intervalmi skríningu, ako aj rôznymi typmi technického vybavenia a analýza obrazu.

Súčasný konečný záver IQWiG je, že nedávne dôkazy zdôrazňujú výhody skríningu CT s nízkou dávkou a že prínosy prevažujú nad akýmikoľvek potenciálnymi škodami, ako je riziko nesprávnej alebo nadmernej diagnózy. V porovnaní s rokom 2020 sa výhoda pre úmrtnosť zvýšila z náznaku (nízka istota záverov) na indikáciu prínosu (stredná istota záverov).

Fajčiari môžu profitovať z nízkodávkového CT skríningu

Pre súčasnú správu IQWiG vyhodnotila výsledky ďalšej štúdie a teda celkovo deviatich randomizovaných kontrolovaných štúdií (RCT) zahŕňajúcich viac ako 94 000 ľudí – s jasným zistením: Nízkodávkový CT skríning môže zabrániť piatim z 1 000 (predtým) silných fajčiarov od úmrtia na rakovinu pľúc do približne desiatich rokov. Silní fajčiari sú napríklad ľudia, ktorí fajčia aspoň jednu škatuľku cigariet denne po dobu 20 rokov alebo aspoň dve krabičky denne po dobu 10 rokov.

Rakovina pľúc sa často odhalí až v neskorom štádiu, čo znamená, že päť rokov po diagnostikovaní je stále nažive len pätina až šestina postihnutých ľudí. V súčasnosti v Nemecku neexistuje systematický skríning rakoviny pľúc.

Po schválení skríningového postupu s použitím nízkodávkového CT podľa zákona o radiačnej ochrane zo strany BMUV by mohol byť skríning rakoviny pľúc ponúkaný spočiatku ako samoplatiteľská služba a neskôr – po rozhodnutí G-BA o zaradení skríningového testu do katalóg služieb poskytovaných zákonným zdravotným poistením — ako súčasť národného skríningového programu.

Preto by sa pri hodnotení mal zvážiť možný návrh skríningového programu pre (bývalých) silných fajčiarov. Na posúdenie prínosu rôznych stratégií skríningu rakoviny pľúc s použitím CT s nízkou dávkou však bola k dispozícii iba jedna štúdia porovnávajúca ročný skríning s dvojročným skríningom.

Celkovo nebolo možné určiť, či je dvojročný nízkodávkový CT skríning prospešnejší, škodlivejší alebo aspoň ekvivalentný ročnému skríningu. V súčasnosti sa skúmajú ďalšie skríningové stratégie, ako je úprava skríningového intervalu na základe rizika.

Chýbajú dôkazy pre všetky ostatné aspekty, ako je štandard technického vybavenia, vykonávanie zobrazovacej analýzy a algoritmy na objasnenie abnormálnych alebo nejasných nálezov u ľudí bez podozrenia. rakovina pľúc. To platí aj pre ľudí s nálezmi vyžadujúcimi objasnenie v dôsledku predchádzajúceho zobrazovania v rámci skríningového programu. Okrem toho stále nie sú k dispozícii použiteľné údaje o kvalite života súvisiacej so zdravím (ako to bolo v prípade prvého hodnotenia prínosov v roku 2020).